Desde la antigüedad se sabe que lautilización de las sustancias medicinales puede producir efectos secundarios.La mayoría de estos remedios no fueron descubiertos por las ciencias de lassociedades modernas, sino por pruebas de ensayo y error practicadas durantemilenios por diferentes culturas. Desde la antigüedad se sabe que lautilización de las sustancias medicinales puede producir efectos secundarios.La mayoría de estos remedios no fueron descubiertos por las ciencias de lassociedades modernas, sino por pruebas de ensayo y error practicadas durantemilenios por diferentes culturas. La arqueología nos informa que algunas de lasdrogas actuales más preciadas son herencia del pasado oscuro de la prehistoria. Según laobservación de Paracelso, todas las sustancias son tóxicas a dosis altas. Ladiferencia entre un veneno y un fármaco es la dosis administrada o acumulada enel cuerpo, es decir, solamente la dosis determina que sea o no veneno. Es la utilización del medicamento enun paciente concreto y en unas condiciones determinadas lo que hace que larelación beneficio-riesgo sea o no aceptable. El término anglosajón ?off-label prescription? hace referenciaa la administración de un determinado medicamento (autorizado por las autoridadessanitarias de un país) en condiciones distintas a las descritas en la ficha técnica delmismo, ya sea para la indicación terapéutica, población, dosis empleada, vía yfrecuencia de administración. Sólo alrededor del 5% de los 80 fármacos más utilizados en las consultasinfantiles ha sido autorizado expresamente para niños y alrededor del 80% delos medicamentos con receta actualmente disponibles en el mercado noincluye la población pediátrica en laindicación terapéutica. El uso off-label de unmedicamento se ha convertido en una práctica habitual, no limitada a pacientesaislados, y además recomendada en las Guías de Práctica Clínica.
